Мг на 100 г массы. Расчет доз в различных лекарственных формах


МЕ г мг мкг

Г мг мкг


Конвертировать

Список веществ

Руководство по использованию

  • В поле Группа веществ выберите группу веществ.
  • В поле Вещество выберите вещество из выбранной ранее группы.
  • В поле Количество введите исходное количество вещества (действующего вещества препарата).
  • В поле Из выберите исходные единицы измерения.
  • В поле В укажите единицы измерения, в которые будет производиться перерасчет.
  • В поле Знаков после запятой укажите точность (или количество знаков после запятой) для результата перерасчета.
  • Нажмите кнопку Конвертировать . Результаты отобразятся ниже, под кнопкой.

Если Вы ввели, например, 1000000, а результат получился 0,00, то просто увеличте точность, например, до 6-7 знаков после запятой или переключитесь на меньшие единицы измерения. Некоторые вещества имеют весьма маленькие коэффициенты перерасчета в одном из направлений, поэтому получаемые значения результатов также весьма малы. Для удобства под округленным результатом также выводится и неокругленный.

Приятного использования!

Краткая информация о единицах измерения «Международная единица»

Международная единица (МЕ) — в фармакологии это единица измерения количества вещества, основанная на биологической активности. Используется для витаминов, гормонов, некоторых лекарств, вакцин, составляющих крови и подобных биологически активных веществ. Несмотря на название, МЕ не является частью международной системы измерения СИ.

Точное определение одной МЕ различается для различных веществ и установлено международным соглашением. Комитет биологической стандартизации при Всемирной организации здравоохранения предоставляет эталонные заготовки определенных веществ, (произвольно) устанавливает количество единиц МЕ содержащихся в них, и определяет биологические процедуры для сравнения других заготовок с эталонными. Целью таких процедур является то, чтобы различные заготовки, имеющие одинаковую биологическую активность, содержали равное количество единиц МЕ.

Для некоторых веществ со временем были установлены массовые эквиваленты одной МЕ, и от измерения в этих единицах официально отказались. Однако, единица МЕ всё же может оставаться в широком применении из-за удобства. К примеру, витамин E существует в восьми различных формах, отличающихся своей биологической активностью. Вместо точного указания типа и массы витамина в заготовке, иногда удобно просто указать его количество в МЕ.

Википедия

Международная единица (МЕ) — согласованные на международном уровне стандарты, необходимые для сравнения содержания различных испытуемых биологических соединений на основании их активности.

При невозможности очистки химическими методами вещество анализируют биологическими методами, а для сравнения используют стабильный стандартный раствор. Стандарты сывороток хранятся в Государственном институте сывороток (Копенгаген, Дания), в Национальном институте медицинских исследований (Милл Хилл, Великобритания) и во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (Женева, Швейцария).

Международную единицу устанавливают в виде определенного количества стандартного раствора (например, одна МЕ антитоксина столбняка = 0,1547 мг стандартного раствора, который хранится в Копенгагене).

Pharmacology And Pharmacotherapeutics (New Revised 21 St Ed.)

Новое в версии 3.3.4

  • Добавлен колистиметат натрия для пересчета в колистин основание. Пересчет может потребоваться при ингаляционном применении колистиметата натрия. Пересчет работает либо в направлении [МЕ колистиметата натрия в мг/г колистина основания] или в направлении [мг/г колистина основания в МЕ колистиметата натрия] // 03.03.2018
  • Исправлены некоторые ошибки обработки введенного количества, например 0,9 мг. // 24.05.2017
  • Добавлены новые инсулины по Европейской Фармакопее (они используются в большинстве препаратов инсулина европейских производителей). // 09.05.2017
  • Добавлена возможность вводить количество в формате "100 000" (с пробелами в качестве разделителей разрядов). // 09.05.2017
  • Пересмотрены все вещества и их коэффициенты пересчета, а также добавлена ссылка на авторитетный источник для каждого вещества.
  • Удалены спорные вещества, данные для которых не удалось подтвердить.
  • Вещества разбиты на группы.
  • Исправлены названия некоторых веществ.
  • Добавлены синонимы некоторых веществ.
  • Добавлен вывод неокругленного результата для того, чтобы было видно, что полученное значение слишком мало и необходимо изменить единицы измерения на меньшие (например, с граммов (г) на миллиграммы (мг)).
  • Конвертер адаптирован для мобильных устройств.

Фолиевая кислота – один из жизненно необходимых витаминов. Как правило, в привычном рационе его не так много, поэтому дефицит витамина В9 – далеко не редкость. Для восполнения баланса нужно знать правильную дозировку фолиевой кислоты и уметь правильно употреблять фолаты дополнительно.

Витамин В9 (медицинское название – фолиевая кислота), это один из самых важных для человека нутриентов, который нужен для протекания многих процессов в организме. Фолиевая кислота помогает клеткам расти, сохранять целостность ДНК, поэтому витамин предотвращает развитие онкологических заболеваний.

Помимо того, фолиевая кислота участвует в кроветворении, помогает работе сердца и сосудов. Улучшая кровоснабжение, кислота благотворно влияет на иммунитет, улучшается работа нервной системы и общее состояние организма.

КСТАТИ
Наш кишечник сам может вырабатывать фолиевую кислоту, но в очень малых количествах, поэтому основная часть этого витамина должна поступать с пищей.

Особенности приема

Как и любой другой препарат, фолиевую кислоту нужно принимать регулярно. При этом учитывайте его взаимодействие с другими препаратами. Так, например, кислота снижает эффект фенитоина, следовательно, его дозу нужно увеличить.

Ряд веществ уменьшает всасывание организмом фолиевой кислоты:

  • Антацидные препараты
  • колестирамин,
  • некоторые антибиотики (сульфонамиды, хлорамфеникол, тетрациклины, неомицин, полимиксин)

Уменьшают эффект действия также могут:

  • цитостатические препараты (Метотрексат ),
  • антибактериальные средства (Пириметамин),
  • диуретики (Триамтерен).

При таком варианте вместо фолиевой кислоты доктора назначают кальция фолинат.

Как принимать для профилактики

Для профилактики применяются малые суточные дозы B9: 400 мкг для взрослого человека .

Подросткам эту дозировку могут назначить для профилактики анемии, иммунодефицита и отставания физического развития.

Женщинам , планирующим беременность, рекомендуют один раз в сутки употреблять по 1 мг кислоты в лечебных целях в течение полугода, чтобы снизить всевозможные пороки развития плода.

Когда лучше принимать

«Фольку» нужно принимать внутрь после еды , как указано во всех инструкциях к препарату.

Дело в том, что прием витаминов натощак может привести к раздражению слизистой желудка: как и другие кислоты, фолиевая кислота повышает его кислотность. Это провоцирует заболевания желудка – гастрит, язву и т.д.

Если принимать витамин во время еды , пища будет усваиваться труднее, так как кислота образует нерастворимый комплекс с цинком.

Важно: если вы пропустили прием таблетки, то принимать двойную дозу не нужно

Прием курсами

Для поддержания оптимального уровня фолиевой кислоты в организме необходимо ее ежедневное поступление.

СОВЕТ:
Любые витамины лучше пить утром во время завтрака, запивая большим количеством жидкости. Так неусвоенные витаминные излишки организм сможет легко вывести

Сколько таблеток фолиевой кислоты в день нужно принимать

Количество таблеток зависит от массы в нем активного вещества, так как сейчас фолиевая кислота продается в разных дозировках.

Чаще всего в аптеках продается фолиевая кислота дозировкой 1 мг. Для лечебных целей нужно применять по 1-2 табл. в сутки. Беременным – по 1 таблетке в сутки для профилактики.

Фолиевая кислота и витамин Е: схема приема

Витамин Е и фолиевая кислота - пара полезных элементов, которые дополняют друг друга. Чаще всего такое сочетание витаминов гинекологи выписывают девушкам с первых сроков беременности или тем, кто ее только планирует.

Витамин Е и В9 гарантируют полноценное развитие внутренних органов ребенка и развитие ЦНС. Непосредственно витамин Е отвечает за репродуктивную систему, увеличивает фертильность девушки, снижает угрозы выкидыша на небольших сроках, не дает отслаиваться плаценте.

При употреблении с фолиевой кислотой укрепляется кишечная стенка, улучшается состояние мамы: увеличивается работоспособность, усиливается иммунитет, восстанавливается нервная система.

Оптимальная дозировка:

  • Витамин В9 (фолиевая кислота) - 0,8 мг в сут. ;
  • Витамин Е (токоферол) - 0,3 мг в сут. .

Можно ли пить фолиевую кислоту без назначения

В любой аптеке вам скажут, что это лекарство отпускается без рецепта врача.

Если вы обнаружили у себя дефицит фолиевой кислоты, то самая малая ежедневная доза вам не навредит, так как излишки выводятся организмом самостоятельно.

Самый оптимальный вариант – БАДы, где в составе уже имеется фолиевая кислота. Как и витаминные комплексы, БАДы содержат множество других полезных веществ.

СОВЕТ :
Суточный объем фолиевой кислоты определяют разные факторы: пол, возраст, образ жизни и состояние организма; в подборе вам может помочь только врач.

Несмотря на распространенное мнение о том, что фолаты легко выводятся из организма и ее передозировка невозможна, нужно учитывать, что у витамина есть ряд противопоказаний:

  • повышенная чувствительность к В9,
  • злокачественное малокровие,
  • онкология,
  • дефицит витамина В12.

Формы выпуска

Фолиевые кислоты в аптеках можно найти в форме порошков или таблеток (чаще по 1 мг по 25 и 50 шт. в пачке).

Однако есть и другие формы выпуска:

100 мкг

  • минимальная дозировка может назначаться врачом для профилактики;
  • 100 мкг это сколько мг: 0,1 мг

400 мкг

  • дозировка в таблетках 400 мкг:
    1 таб. в день (если нет дефицита), или полтаблетки (1/2 таб. кислоты) дозировкой 1 мг в день – для детей старше 4 лет и взрослым в качестве поддерживающего лечения; беременным для предотвращения появления дефектов плода
  • 400 мкг это сколько мг: 0,4 мг;
  • фолиевая кислота 400 мкг это сколько таблеток:
    1 таб. дозировкой по 400 мкг или четверть таблетки дозировкой 1мг – рекомендованная дневная доза для женщин детородного возраста и во время беременности.

800 мкг

  • дозировка в таблетках 800 мкг :
    1 таб. или немного меньше 1 таб. дозировкой 1 мг приписывают во время беременности и лактации.
  • 800 мкг это сколько мг: 0,8 мг

1 мг

  • дозировка в таблетках 1 мг :
    1 таб. для лечения анемии, беременным – от 1,2 до 2,5 таб. в сутки в I триместр.
  • 1 мг это сколько мкг: 1000 мкг

4 мг

  • дозировка в таблетках 4 мг:
    приписывают при планировании беременности. Бояться таких доз не нужно: если врач назначил вам этот объем, значит, вам или вашему малышу не хватает В9

5 мг

  • дозировка в таблетках 5 мг:
    взрослым по 1 таб. в сутки для лечения авитаминоза, детям – в дозах поменьше в зависимости от возраста
  • 5 мг это сколько грамм: 0,005 г

Дозировка фолиевой кислоты детям

Фолиевая углекислота необходима для роста и правильного развития организма, ведь непосредственно в детском возрасте вырабатывается иммунитет организма, формируются главные жизнеобеспечивающие системы, поэтому важно дать ребенку все необходимые витамины для его строительства.

Грудничку

Грудным детям рекомендовано 25 мкг фолиевой кислоты каждый день. При нормальном развитии малыш получает все нутриенты с материнским молоком, но, если врач выявил у новорожденного недостаток нутриентов, В9 назначают дополнительно. Нередко фолиевая кислота требуется недоношенным детям.

Подростку

В переходном возрасте В9 необходим детям для нормального протекания полового развития: витамин В9 помогает молодому организму установить гормональный баланс. В переходный возраст многие сталкиваются с проблемами кожи лица и тела: угрями, прыщами, покраснениями. С помощью фолиевой кислоты можно бороться с покраснениями и раздражением кожи.

Ребятам в таком возрасте для профилактики авитаминоза рекомендуют употреблять 150-200 мкг, это половина таблетки дозировкой 400 мкг. Но нужно помнить, что если организм нуждается в восстановлении, то лечебные дозы кислоты определяет доктор.

Школьнику

Фолиевая кислота детям школьного возраста с 6 до 10 лет назначается в дозировке 100 мкг в день; с 10 до 14 лет – 150 мкг.

Школьникам витамин В9 нужен для регулирования мозговой активности, чтобы помогать детям справляться с учебной нагрузкой и снимать эмоциональное перенапряжение.

Сколько нужно фолиевой кислоты детям: обобщаем

Суточная норма для женщин

Для поддержания баланса витаминов в организме взрослой женщине необходимо принимать не менее 400 мкг фолатов в сутки.

Помимо того, что витамин В9 укрепляет организм, нормализует внутренние процессы и улучшает общее состояние, для женщин фолиевая кислота (фолька, как ее любят называть мамы) имеет особенное значение:

  • благоприятно воздействует на репродуктивные органы,
  • останавливает выпадение волос, омолаживает и тонизирует кожу;
  • нормализирует гормональный фон;
  • уменьшает симптомы климакса;

Сколько раз принимать в день

Фолиевую кислоту (витамин В9) врачи советуют принимать как и все другие витамины по схеме: 1 раз в день, желательно утром, во время еды. Запивать небольшим количеством воды.

Суточная норма при планировании беременности

Беременным врачи обязательно приписывают фолаты. В норме женщина должна получать 400–600 мкг кислоты в день, это половина таблетки дозировкой 1 мг.

Суточная норма для беременных

Сколько недель пить фолиевую кислоту?

Из-за того, что фолаты не накапливаются организмом, кислота нужна уже в первые недели беременности, доктора рекомендуют принимать его еще на этапе планирования малыша.

ВАЖНО! Организму женщины больше всего нужен витамин В9 в первые 12 недель беременности.

Суточная норма для кормящих мам

При грудном кормлении молодая мама должна выпивать это лекарство дозировкой не менее 500-800 мкг «фольки» в день. Лучше принимать его в составе БАДов или поливитаминов, так как в нутриентах в этот момент нуждается не только организм мамы, но и малыша.

Суточная норма для мужчин

Если мужской организм будет получает не менее 700 мкг фолиевой кислоты ежедневно, то снижается риск образования сперматозоидов с разными типами аномалий в хромосомах на 25-30%.

Чтобы избежать бесплодия у мужчин, В9 советуют принимать вкупе с витамином Е.

При планировании парой беременности мужчине нужно пить фолиевую кислоту за 2–3 мес.

Заключение

  1. Витамин В9 (другими словами фолиевая кислота) участвует в формировании кровеносной системы и иммунитета.
  2. Фолиевая кислота в первую очередь нужна женщинам, которые решили забеременеть , так как учувствует в нормализации процесса формирования и развития плода.
  3. Фолиевая кислота для мужчин необходима для хорошей работы ЖКТ, улучшения памяти, а также увеличения фертильности.
  4. Фолиевую кислоту назначают детям для улучшения аппетита, работы мозга и повышения иммунитета.

Вконтакте

Уже далеко не первый раз я сталкиваюсь с ситуацией, в которой молодые исследователи пептидов задаются вопросом о дозировке того или иного вещества. Существует масса мнений, большое количество всевозможных калькуляторов и уйма гипотез типа «мамой клянусь». Но, как выясняется на самом деле, это все (болото) не выдерживает никакой критики, как с точки зрения практического и экономного применения, так и с точки зрения элементарной математики. За «полезность» отдельных гипотез я вообще молчу. ​

Итак, давайте разбираться. ​

Самое главное правило заключается в том, что количество действующего вещества не зависит от количества жидкости в котором это вещество будет растворено. Проиллюстрировать это можно на простом примере. Представьте себе стакан муки и стакан воды. Если их смешать, то получится довольно густой и клейкий «раствор». Если продолжать добавлять воды, то раствор будет все менее и менее густой. И, наконец, если смешать 3 литра воды со стаканом муки мы получим практически туже самую воду, не обладающую плотностью, густотой и «клейкостью», какие мы наблюдали при смешивании один к одному. Изменилось ли при этом количество муки? Нет (кто ответил «да» должны перечитать предыдущие предложения еще 20 раз)! Делая «раствор» как на 1-м стакане воды, так и на 3-х литрах воды мы сыпали одно и тоже количество муки – один стакан. ​

Перенесем теперь наш натруженный мозг в реальность и представим себе обычный флакон с пятью миллиграммами вещества. Разбавляя эти 5 мг вещества, например 1 мл жидкости мы получим раствор в котором будет все те же 5 мг вещества. Разбавляя эти 5 мг вещества 2-мя мл жидкости также мы получим раствор в котором будет 5 мг вещества. Что поменялось (ведь натруженный мозг все-таки понимает, что что-то тут не то)? Концентрация. Изменилась концентрация действующего вещества. В 1 мл жидкости концентрация вещества будет выше, чем в 2-х мл. ​

Идем дальше. Сколько в 1 миллиграмме микрограмм? Кто подумал 1000 – тот молодец. Зачем нам это нужно? Для того чтобы посчитать дозировку. Мы знаем, что стандартом для расчета пептидов для исследований является «1 мкг вещества равно 1-му кг массы тела». Но мкг это единица измерения сухого (не жидкого) вещества, а проводить исследования возможно только с жидким раствором, который набирается инсулиновым шприцем на 100 единиц. Как же перевести эти сухие микрограммы в жидкие инсулинические единицы? Вот для решения этого ребуса и используют жидкость, в которой и растворяют эти сухие микрограммы. ​

Мы помним, что можно вливать сколько угодно жидкости во флакон, и при этом меняется концентрация. Так вот, если мы нальем 1 мл жидкости во флакон с 5 мг вещества мы получим 1 мл раствор в котором 5000 мкг вещества. Теперь посмотрите на инсулиновый шприц. Там 100 единиц разделено на 50 делений и все это хозяйство равно 1 мл жидкости. Вспоминаем стандарт 1кг=1мкг и понимаем, что, если мы наберем в инсулиновый шприц все 100 единиц (1 мл) жидкого раствора, мы получим соотношение 5000 мкг = 5000 кг. Это немножко больше, чем нам нужно. А нужно нам, например 100 мкг. Поэтому набрать шприцем нам необходимо в 50 раз меньше. Т.е. достаем калькуляторы и делим наши 100 единиц (50 делений) на 50. Получаем 2 единицы (1 деление). Итого, при растворе на 1 мл жидкости 100 мкг составляет 2 единицы (1 деление) инсулинового шприца на 100 единиц. ​

Если кому-нибудь удобно проводить исследования с такими пропорциями – дальше могут не читать. Но, а если у вас нет навыков подковывания блох и иметь дело со столь маленькими объемами не для вас, то придется дальше почитать. ​

Как можно догадаться, решение проблемы более-менее правильного расчета и при этом увеличение наглядности с целью удобности проведения исследований, заключается в увеличения объема раствора без увеличения количества действующего вещества. Вспоминаем: «чем больше количество жидкости, тем меньше концентрация действующего вещества». И таким образом добавляем к уже «влитому» 1-му мл жидкости еще 1 мл. Получаем 2-х миллилитровый раствор 5000 мкг вещества. При переводе это в единицы и деления инсулинового шприца на 100 ед, нам просто необходимо умножить все на 2. Таким образом, на 100 кг мы получим 4 единицы (2 деления) раствора. ​

Взяв за основу данные нешуточные математические выкладки мы можем подсчитать, что в растворе с 2-мя мл жидкости и 5 мг вещества (в каждой единице содержится 25 мкг пептида, в каждом делении – 50 мкг пептида) получится: ​

3 единицы соответствуют 1,5 (примерно 2-м) делениям соответствуют 80 кг ​

4 единицы соответствуют 2 делениям соответствуют 90 кг ​

4 единицы соответствуют 2 делениям соответствуют 100 кг ​

4 единицы соответствуют 2 делениям соответствуют 110 кг ​

5 единицы соответствуют 2 делениям соответствуют 120 кг ​

5 единицы соответствуют 3 делениям соответствуют 130 кг ​

6 единицы соответствуют 3 делениям соответствуют 140 кг ​

6 единицы соответствуют 3 делениям соответствуют 150 кг ​

Как мы видим, 2-м делениям соответствует вес в диапазоне от 80 до 120 кг. И это не ошибка. Дело в том, что даже при растворе на 2-х мл жидкости измерять точные дозировки инсулиновым шприцем на 100 единиц довольно сложно, поэтому в этих маленьких 2-х делениях и заключен диапазон в 40 кг. ​

Попробуем разобраться с флаконом в котором 2 мг вещества и соответственно раствором на 2-х мл жидкости (в каждой единице содержится 10 мкг пептида, в каждом делении – 20 мкг пептида). Получаем следующие данные: ​

4 единицы соответствуют 2 делениям соответствуют 40 кг ​

(но это вообще мало, поэтому перейдем сразу к эквиваленту 80 кг) ​

8 единиц соответствуют 4 делениям соответствуют 80 кг ​

9 единиц соответствуют 5 делениям соответствуют 90 кг ​

10 единиц соответствуют 5 делениям соответствуют 100 кг ​

11 единиц соответствуют 6 делениям соответствуют 110 кг ​

12 единиц соответствуют 6 делениям соответствуют 120 кг ​

13 единиц соответствуют 7 делениям соответствуют 130 кг ​

14 единиц соответствуют 7 делениям соответствуют 140 кг ​

15 единиц соответствуют 8 делениям соответствуют 150 кг ​

Продолжать расчеты с 10 мг вещества и 2 мл раствора смысла не имеет, поскольку вещества, содержащиеся в таком количестве в одном флаконе используются в исследованиях исходя из других соотношений мкг/кг. ​

Для исследователей, которые в своих «опытах» применяют не 2, а больше мл воды (например 2,5 или 3) пропорции будут выглядеть следующим образом: ​

Для 2,5 мл воды и 5 мг пептида (в каждой единице содержится 20 мкг пептида, в каждом делении – 40 мкг пептида): ​

3 единицы соответствуют 1 делению соответствуют 50 кг ​

3 единицы соответствуют 2 делениям соответствуют 60 кг ​

4 единицы соответствуют 2 делениям соответствуют 70 кг ​

4 единицы соответствуют 2 делениям соответствуют 80 кг ​

5 единиц соответствуют 2 (2,5) делениям соответствуют 90 кг ​

5 единиц соответствуют 3 делениям соответствуют 100 кг ​

6 единиц соответствуют 3 делениям соответствуют 110 кг ​

6 единиц соответствуют 3 делениям соответствуют 120 кг ​

7 единиц соответствуют 3 делениям соответствуют 130 кг ​

7 единиц соответствуют 4 делениям соответствуют 140 кг ​

8 единиц соответствуют 4 делениям соответствуют 150 кг ​

Для 2,5 мл воды и 2 мг пептида (в каждой единице содержится 8 мкг пептида, в каждом делении – 16 мкг пептида): ​

6 единицы соответствуют 3 делению соответствуют 50 кг ​

8 единицы соответствуют 4 делениям соответствуют 60 кг ​

9 единицы соответствуют 4 делениям соответствуют 70 кг ​

10 единицы соответствуют 5 делениям соответствуют 80 кг ​

11 единиц соответствуют 6 делениям соответствуют 90 кг ​

13 единиц соответствуют 6 делениям соответствуют 100 кг ​

14 единиц соответствуют 7 делениям соответствуют 110 кг ​

15 единиц соответствуют 8 делениям соответствуют 120 кг ​

16 единиц соответствуют 8 делениям соответствуют 130 кг ​

18 единиц соответствуют 9 делениям соответствуют 140 кг ​

19 единиц соответствуют 9 делениям соответствуют 150 кг ​

Для 3 мл воды и 5 мг пептида (в каждой единице содержится 17 мкг пептида, в каждом делении – 33 мкг пептида): ​

3 единицы соответствуют 2 делениям соответствуют 50 кг ​

4 единицы соответствуют 2 делениям соответствуют 60 кг ​

Дозой называют количество вещества, предназначенное на один прием. От дозировки зависит эффективность и безопасность лечения. Доза вещества должна быть тщательно подобрана, иначе препарат либо не обеспечит желаемого эффекта, либо вызовет отравление.

1. Расчет разовой, суточной, курсовой дозы.

В рецепте разовая доза (РД), суточная доза (СД), курсовая дозы указываются в мерах веса или объема ЛВ – граммах, долях грамма, миллилитрах, каплях (не штуки и не миллилитры раствора!). В сигнатуре рецепта доза лекарственного препарата на прием указывается в штуках (таблетках, капсулах и т.д.), ложках, каплях, чтобы было понятно неподготовленному больному.

Если назначение сделано в СД, то указывается кратность приема. РД находят делением суточной дозы на число приемов.

Пример 1. Назначено 0,5 г ЛВ за 4 приема в сутки. Тогда РД = 0,5/4 = 0,125 (125 мг).

Если назначается доза на единицу веса в сутки или на прием, СД и РД вычисляется умножением дозы на вес больного.

Пример 2. Назначено 50 мг/кг за 2 приема больному весом 50 кг. Тогда

СД = 50 мг 50 кг = 2500 мг/сут (2,5 г/сут); РД = СД/2 = 2,5/2 = 1,25 (1250 мг).

Курсовая доза – произведение суточной дозы на длительность курса лечения в днях.

Пример 3. Назначено 0,5 г ЛВ 3 раза в день в течение недели. Курсовая доза равна 0,5 3 7 = 10,5, или 21 таблетка по 0,5 г (1 таблетка на прием), или 42 таблетки по 0,25 г (2 таблетки на прием), или 105 таблеток по 0,1 г (5 таблеток на прием).

2. Расчет дозы таблетированных препаратов.

Пример 4. Назначено 500 мг Л В, имеются таблетки по 1,0; 0,5; 0,25 г. Доза на прием равна 500 мг = 0,5 г. Тогда если доза таблетки равна 1000 мг, то надо дать 1 /2 таблетки; если 500 мг, то 1 таблетку; если 250 мг, то 2 таблетки.

Таблетки можно делить по риске. При невозможности подобрать точно назначенную дозу принимают наиболее близкое количество.

Пример 5. Назначено 80 мг (0,08 г), имеются таблетки 0,5; 0,3; 0,25; 0,125; 0,1 г. Наиболее точная доза получится, если больному дать 1/4 часть таблетки 0,3 г.

Соотношения для облегчения подбора доз представлены в табл. 1.6.

Таблица 1.6

Подбор дозы препарата

Таблетки, покрытые оболочкой, драже, капсулы делить на части нельзя!

3. Расчет дозы растворов.

При назначении раствора обязательно указывается концентрация раствора. Концентрация это содержание определенного количества вещества в определенном количестве растворителя.

3.1. Расчет дозы растворов с указанной процентной концентрацией.

Концентрация может выражаться в процентах. Она показывает количество вещества, растворенного в 100 мл раствора.

Пример 6. Выписан 5%-ный раствор, назначено на прием 0,5 растворенного действующего вещества. Нужно рассчитать объем раствора на один прием.

5% означает, что в 100 мл раствора содержится 5,0 ЛВ. Составляем пропорцию:

***5,0 – 100 мл

***0,5 – х мл

Из нее х = 0,5 100/5,0 =10 мл – больной должен принимать по 1 десертной ложке на прием.

Аналогично рассчитываем количество ЛВ.

Пример 7. Выписан 5%-ный раствор по 2 мл в ампулах. Нужно рассчитать количество ЛВ на одно введение.

Пропорция

***5,0 – 100 мл

***х – 2 мл

Из нее х = 5,0 2/100 = 0,05 (50 мг).

3.2. Расчет дозы растворов с концентрацией, указанной в мг/мл.

Концентрация может выражаться в отношении количества ЛВ (г, мг) к объему раствора (мл). Так, выпускается раствор гентамицина сульфата – 80 мг/2 мл (80 мг в 2 мл) в ампулах по 2 мл; амброксол выпускается в виде сиропа концентрацией 30 мг/5 мл (30 мг в 5 мл) во флаконах по 120,0 (120 мл). Если назначено лекарство в таком растворе, для расчета составляют пропорцию как в п. 3.1. При необходимости дозы переводятся в одинаковые величины (граммы в миллиграммы и наоборот), так как единицы измерения и назначения и лекарственной формы должны быть одинаковы.

Пример 8. Назначено 0,16 гентамицина вышеуказанного раствора. 0,16 = 160 мг. Пропорция

***80 мг – 2 мл

***160 мг – х мл

Из нее х = 160 - 2/80 = 4 мл.

Пример 9. Назначено 0,18 амброксола в сиропе 30 мг/5 мл; 0,18 = 180 мг. Пропорция

***30 мг – 5 мл

***180 мг – х мл

Из нее х = 180 5/30 = 30 мл – больной должен принимать по 2 столовых ложки на прием.

4. Расчет дозы разведений.

Чаще всего разводят стерильные порошки антибиотиков, упакованные в стеклянные флаконы. При этом следуют указаниям инструкции или справочной литературы. Содержание ЛВ в граммах или ЕД указано на упаковке, например, натриевая соль бензилпенициллина – 1000 000 ЕД. К сухому ЛВ согласно инструкции добавляем определенный объем растворителя (например, 10 мл). При расчетах также составляем пропорции.

Пример 10. Назначено: натриевая соль бензилпенициллина по 750000 ЕД. Пропорция

***1000000 ЕД – 10 мл

***750000 ЕД – х мл

Из нее x = 750000 10/1000000 = 7,5 мл.

Если раствор бензилпенициллина натриевой соли назначен, например, ребенку массой 6 кг, то объем 7,5 мл будет травматичен. Чтобы уменьшить вводимый объем, надо приготовить более концентрированный раствор, т.е. развести бензилпенициллина натриевую соль не в 10, а в 5 мл растворителя. Тогда объем инъекции будет рассчитываться из пропорции

***1000000 ЕД-5 мл

***750000 ЕД – х мл

и равен х = 750000 5/1000000 ЕД = 3,25 мл.

5. Расчет дозы ЛВ при назначении на единицу веса больного.

Пример 11. а) РД 25000 ЕД/кг больному весом 20 кг: доза на прием = 25000 × 20 = 500000 ЕД.

  • б) СД 100 000 ЕД/кг больному весом 20 кг за 4 приема: доза на прием = 100 000 × 20/4 = 500000 ЕД.
  • в) СД 50 мг/кг/сут больному весом 20 кг за 5 приемов: доза на прием = 50 × 20/5 = 200 мг = 0,2 г.
  • 6. Расчет скорости введения раствора.

Пример 12. Назначено: 3 мкг/кг/мин ЛВ в 5%-ном растворе глюкозы в/в, капельно больному массой 70 кг. Форма выпуска: порошок для инъекций 50 мг, растворитель – 5%-ный раствор глюкозы 400 мл.

Количество ЛВ: 3 мкг 70 кг =210 мкг/мин = 0,21 мг/мин = 0,00021 г/мин.

При разведении получается раствор 50 мг ЛВ в 400 мл растворителя (по условию).

***50 мг – 400 мл

***0,21 мг – .г мл

Тогда х = 0,21 400/50 = 1,68 мл/мин.

В 1 мл – 20 капель водного раствора: 1,68 мл 20 капель = 33,6 ≈ 34 капли/мин.

Содержимое (Table of Contents)

Рекомендации по указанию дозировки (количественного содержания действующих веществ) в наименовании лекарственных препаратов

Лекарственный препарат маркируется в виде «(торговое) наименование + дозировка + лекарственная форма». Такое указание рассматривается в качестве полного наименования препарата, в связи с чем понятие «наименование» в настоящих Рекомендациях следует понимать как полное наименование лекарственного препарата, содержащего указанные 3 элемента. Действующее вещество необходимо указывать непосредственно под полным наименованием лекарственного препарата.

В соответствии с пунктом 1 раздела III Требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения под дозировкой в наименовании лекарственного препарата понимается количество (содержание) действующего вещества в единице лекарственной формы, а также в единице массы или объема лекарственного препарата, значимое для правильной идентификации и применения лекарственного препарата. Дозировка в наименовании лекарственного препарата должна соотноситься с информацией, указанной в разделе 2 и 4.2 общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения (далее – ОХЛП).

Для некоторых видов лекарственных форм дозировка выражается количеством действующего вещества, высвобождаемого из лекарственной формы в единицу времени.

Цель указания дозировки в наименовании лекарственного препарата заключается в представлении наиболее значимой информации о количестве лекарственного препарата при применении, легкой идентификации и различения от других форм выпуска, а также назначения врачом с учетом других аспектов процесса назначения и применения лекарственных препаратов. Указание дозировки должно основываться на критериях удобства для потребителя (назначающего лица), а не на критериях качества (аналитических критериях).

Степень детализации между разделами 1 и 2 ОХЛП может различаться, поэтому при указании дозировки в разделе 1 ОХЛП зачастую не требуется включать избыточные сведения, которые содержатся в других разделах ОХЛП и маркировке лекарственного препарата. Если дозировка в наименовании лекарственного препарата отражает только общее количество действующего вещества в первичной упаковке, в других разделах ОХЛП и маркировке лекарственного препарата необходимо привести четкое указание общего объема и концентрации на единицу объема. Аналогично, если дозировка в 3 наименовании лекарственного препарата указывается в виде концентрации на единицу объема, в других разделах ОХЛП и маркировке лекарственного препарата необходимо четко указать общее количество действующего вещества и общий объем лекарственного препарата. Точное указание этих ключевых элементов в предлагаемой маркировке и на упаковочном материале заявителем является ключевым аспектом при экспертизе макетов и образцов, направленным на снижение риска ошибки дозирования. Дизайн, используемый фармацевтической компанией, должен обеспечивать заметность и однозначность ключевой информации для правильного применения лекарственного препарата.

Дозировку (концентрацию) указывают, как правило, для одно-, двух- и трехкомпонентных лекарственных препаратов. В отдельных случаях допускается указание дозировки (концентрации) для четырех- и пятикомпонентных лекарственных препаратов.

Дозировка (концентрация) лекарственных препаратов указывается на первичной и вторичной упаковках и входит в состав информации о лекарственном препарате, представляемой пациентам и специалистам здравоохранения в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов, в официальных и справочных изданиях, электронных информационно-поисковых системах.

Настоящие Рекомендации направлены не только на достижение гармонизации между схожими лекарственными препаратами и лекарственными формами, но и на совершенствование маркировки лекарственных препаратов для обеспечения правильного и безопасного применения лекарственных препаратов и минимизации ошибок дозирования.

Рекомендации распространяются исключительно на указание дозировки в наименовании лекарственных препаратов и не затрагивают автоматически другие регуляторные процедуры (например, правила присвоения номеров регистрационных удостоверений, расчета величины пошлин, выбора между изменением, требующим и не требующим новой регистрации, и др.).

2. Рекомендации по указанию дозировки в наименовании лекарственных препаратов

Наиболее подобающее указание «дозировки» в наименовании лекарственного препарата определяется в индивидуальном порядке.

В дополнение к факторам, указанных в разделе 1 настоящих Требований, выделяют факторы, которые необходимо учитывать для правильного определения наиболее подобающего указания «дозировки», например, дозировки в маркировке лекарственных препаратов, исследуемых в клинических исследованиях (в идеале, тот же подход к выражению дозировки следует использовать при маркировке исследуемых лекарственных препаратов), или при наличии дозирующего изделия. Если в упаковку вложено подходящее дозирующее изделие, и с помощью него будут введены одна или несколько фиксированных доз, следует принять во внимание его влияние на указание дозировки.

2.1. Для указания дозировки (концентрации) применяют следующие сокращения единиц измерения:

  • г – грамм
  • мг – миллиграмм
  • мкг – микрограмм
  • мл – миллилитр

Для указания дозировки также применяют активности, указанные в подпункте 1.1. раздела III Требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения.

При указании дозировки наименование единицы лекарственной формы не приводится. Например, 200 мг, а не 200 мг/таблетка, 20 МЕ, а не 20 МЕ/флакон.

2.2. Количественное указание дозировки (концентрации)

2.2.1. При указании дозировки (концентрации) ее численное значение должно быть выражено в рациональном виде, что достигается путем выбора соответствующих единиц измерения или соответствующих приставок для образования десятичных кратных и дольных единиц измерения.

2.2.2. При указании дозировки (концентрации) выбирают единицы измерения, позволяющие использовать целые, а не дробные числа, или целые числа с дробным разрядом 1-го и 2-го порядка. Например, 50 мкг, а не 0,05 мг, 200 мг, а не 0,2 г, 1,5 мг, а не 0,0015 г.

2.2.3. При указании дозировки (концентрации) выбирают единицы измерения, позволяющие избежать числа, содержащие более трех разрядов (1000 и более). Например, 1,5 г, а не 1500 мг, 5 мг, а не 5000 мкг.

В случаях если дозировка выражена не в единицах массы, в частности в МЕ или других единицах, на упаковке допускаются сокращения «млн.», «млрд.», например 5 млн. МЕ, однако в ОХЛП и ЛВ они не должны применяться.

2.2.4. В случае если производитель выпускает лекарственный препарат одного наименования в одной лекарственной форме с разным количеством действующего вещества, дозировки указываются в одинаковых единицах для всей линейки лекарственного препарата. 6 Например, 0,75 г, 1 г и 1,5 г, а не 750 мг, 1 г и 1,5 г, 250 мг, 500 мг и 1000 мг, а не 250 мг, 500 мг и 1 г.

2.2.5. В случае использования в качестве действующих веществ эфиров, солей, сольватов указывается содержание действующего вещества в пересчете на активную часть молекулы (кислоту, основание, безводное или сухое вещество). Например, при использовании в качестве действующего вещества кетотифена фумарата указывается содержание действующего вещества в пересчете на кетотифен.

В случае если используемые соли, эфиры отличаются фармакологическим действием допускается указывать дозировку в пересчете на всю молекулу действующего вещества (например, бензилпенициллина натриевая соль).

2.2.6. Для двухкомпонентных лекарственных препаратов содержание каждого из двух действующих веществ указывается, используя знак и одинаковые единицы измерения, например, «25 мг/50 мг».

Для многокомпонентных лекарственных препаратов содержание каждого из действующих веществ указывается последовательно в порядке соответствующем группировочному (общепринятому) наименованию, используя знак «+» или «/».

Например:

«Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид» – «5 мг + 160 мг + 12,5 мг», где 5 мг – содержание амлодипина, 160 мг – содержание валсартана, 12,5 мг – содержание гидрохлоротиазида;

«Амлодипин / Валсартан / Гидрохлоротиазид» – «5 мг / 160 мг / 12,5 мг», где 5 мг – содержание амлодипина, 160 мг – содержание валсартана, 12,5 мг – содержание гидрохлоротиазида.

При этом используются одинаковые единицы измерения для обозначения содержания каждого из действующих веществ (в случае использования массовых единиц выражения).

2.3. Указание концентрации для лекарственных препаратов

2.3.1. Для указания концентрации применяют комбинацию отношений единиц измерения, приведенных в подпункте 2.1 настоящих Рекомендаций:

  • г/мл грамм на миллилитр
  • мг/мл миллиграмм на миллилитр
  • мкг/мл микрограмм на миллилитр
  • мг/г миллиграмм на грамм
  • мкг/г микрограмм на грамм
  • мкг/мг микрограмм на миллиграмм
  • МЕ/мл международная единица биологической активности на миллилитр
  • МЕ/г международная единица биологической активности на грамм
  • МЕ/мг международная единица биологической активности на миллиграмм.

2.3.2. Указание дозировки в процентах не допускается, за исключением зарегистрированных лекарственных препаратов (или новых дозировок таких препаратов), дозировки которых традиционно выражались таким способом (в частности инфузионные и инъекционные растворы: изотонический раствор натрия хлорида, растворы глюкозы и альбумина). При этом допускается использование процента «%» в значениях:

  • массовый процент, выражающий количество граммов действующего вещества в 100 граммах лекарственного препарата;
  • массо-объемный процент, выражающий количество граммов действующего вещества в 100 миллилитрах лекарственного препарата;
  • объемный процент, количество миллилитров действующего вещества в 100 миллилитрах лекарственного препарата.

2.3.3. При указании концентрации действующего вещества в единице массы или объема лекарственного препарата цифру «1» не указывают. Например, 200 МЕ/мл, а не 200 МЕ/1 мл.

2.3.4. Допускается указывать содержание действующего вещества в ином количестве массы или объема лекарственного препарата, приводя при этом данное количество препарата, например, 200 МЕ/0,5 мл.

2.3.5. Для многокомпонентных лекарственных препаратов концентрацию указывают с учетом подпункта 2.2.6 настоящих Рекомендаций, например, (25 мг/50 мг)/5 мл или (25 мг + 50 мг)/5 мл.

Указание дозировки (концентрации) для различных лекарственных форм приведено в таблице, где используются следующие условные обозначения: x мг/мл = концентрация; z мг = общее содержание действующего вещества; y мл = общий объем; z мг/y мл = общее содержание действующего вещества в общем объеме.

Лекарственная форма Тип первичной упаковки 1 Предпочтительное обозначение дозировки 2 Способ выражения дозировки (концентрации) 3
Лекарственные препараты для приема внутрь
Твердые однодозные лекарственные формы (например, таблетки, капсулы) однодозный z мг
Твердые лекарственные формы (например, гранулы) многодозный количество на единицу массы x мг/г
Мягкие лекарственные формы (например, паста, гель для приема внутрь) однодозный z мг
многодозный количество на единицу массы x мг/г
Жидкие лекарственные формы (например, ампулы, саше) однодозный общее количество в первичной упаковке z мг
многодозный количество на единицу объема x мг/мл
Порошки (гранулы) для приготовления жидких лекарственных форм однодозный общее количество в первичной упаковке z мг
многодозный x мг/мл
Лекарственные препараты для парентерального введения
Жидкие лекарственные формы однодозный (при единовременном введении 4) общее количество в первичной упаковке z мг5
количество на единицу объема x мг/мл5
многодозный количество на единицу объема x мг/мл
Порошки для приготовления жидких лекарственных форм6 однодозный общее количество в первичной упаковке z мг
многодозный количество на единицу объема после растворения x мг/мл
Концентраты однодозный (при единовременном введении4) общее количество в первичной упаковке z мг5
однодозный (при частичном введении 4) x мг/мл5
однодозный (при частичном введении4) количество на единицу объема перед разведением x мг/мл5
Концентраты многодозный количество на единицу объема перед разведением x мг/мл
Имплантаты
Имплантаты общее количество в имплантате z мг
Лекарственные препараты для наружного, трансдермального, ректального, вагинального введения, нанесения на слизистую оболочку полости рта, десен
Твердые лекарственные формы (например, суппозиторий, таблетка, капсула) однодозный количество на единицу дозирования z мг
Твердые лекарственные формы (например, порошок) многодозный количество на единицу массы x мг/г
Трансдермальные препараты для системного применения (например, трансдермальный пластырь) однодозный номинальное количество, высвобождаемое на единицу времени x мг/y ч
Трансдермальные препараты для местного применения (например, трансдермальный пластырь) однодозный общее количество в пластыре z мг
Мягкие лекарственные формы (например, крем, гель, мазь) однодозный многодозный количество на единицу массы x мг/г
Жидкие лекарственные формы однодозный общее количество в первичной упаковке z мг
многодозный количество на единицу объема x мг/мл
Лекарственные препараты для ингаляций
Ингаляционные лекарственные формы (например, твердые капсулы, аэрозоли, газы) однодозный многодозный количество в доставляемой дозе x мг/доза
однодозный общее количество в первичной упаковке z мг
Раствор (суспензия, эмульсия) для небулайзера многодозный количество на единицу объема x мг/мл
Офтальмологические, ушные и назальные лекарственных препараты
Жидкие лекарственные формы однодозный многодозный количество на единицу объема x мг/мл
Мягкие лекарственные формы (например, мазь) однодозный многодозный количество на единицу массы x мг/г

1 Однодозная первичная упаковке содержит количество препарата, предназначенное для полного или частичного применения за 1 прием. Многодозная первичная упаковка содержит количество препарата, пригодное для двукратного и более дозирования.

2 Количество фармацевтической субстанции или действующего вещества соответственно.

3 Кроме указанных в таблице способов выражения дозировки (концентрации), могут быть использованы другие приемлемые единицы измерения для выражения дозировки (концентрации).

4 Единовременное введение: применение всего количества действующего вещества, содержащегося в первичной упаковке единовременно в рамках одного введения. Частичное введение: вводимая доза рассчитывается в индивидуальном порядке (в мг/кг массы тела, в мг/м2), а неиспользованная часть лекарственного препарата уничтожается.

5 Если в наименовании лекарственного препарата концентрация указывается в виде «дозировки», на упаковке необходимо четко указать общее содержание в общем объеме. Если в наименовании лекарственного препарата общее количество действующего вещества в первичной упаковке указывается в виде «дозировки», на упаковке необходимо также указать общий объем или общее содержание в общем объеме и концентрацию. Если в наименовании лекарственного препарата указывается общее количество в общем объеме в виде «дозировки», на упаковке также следует указать концентрацию.

2.4. Особые случаи указания дозировки (концентрации)

2.4.1. Для лекарственных препаратов для приема внутрь в многодозовой упаковке, форма применения которых отличается от исходной формы (требуется проведение преобразования путем растворения, разбавления), дозировка указывается для формы применения. Например, «порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 4 мг/мл» – при отсутствии дозирующего устройства, «порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг/5 мл» – при комплектации дозирующим устройством.

2.4.2. Для радиофармацевтических лекарственных препаратов указывается общая радиоактивность, выраженная радиоактивностью нуклида в беккерелях (ГБк, МБк, кБк) в единице дозы (для дозированных лекарственных препаратов) или радиоактивную концентрацию, выраженная радиоактивностью нуклида в беккерелях (ГБк, МБк, кБк) в единице первичной упаковки (для недозированных лекарственных препаратов).

2.4.3. Дозировка (концентрация) не указывается для следующих лекарственных препаратов:

  • в лекарственной форме «газ медицинский», «масло», «жидкость»; в виде фасованного лекарственного сырья и предназначенных для приготовления водных извлечений;
  • сложных солевых растворов для инфузионного введения;
  • гомеопатических препаратов;
  • поливитаминных препаратов и препаратов, содержащих поливитамины в комбинации с минеральными компонентами и других.

2.4.5. На упаковке (этикетке) жидких лекарственных препаратов для инъекций, кроме дозировки, может быть указана концентрация действующего вещества в 1 мл. Для содержимого упаковки объемом менее 1 мл допускается указывать содержание действующего вещества в общем объеме упаковки, например, 12,5 мг/0,625 мл. В случае если назначение лекарственного препарата зависит от его концентрации в процентах, допускается наряду с ней указать содержание действующего вещества в общем объеме упаковки, например, 1 % (100 мг/10 мл).